Sputnik V binnenkort in Duitsland? Wat is bekend over het Russische Corona-vaccin

Een Johnson & Johnson-vaccin is goedgekeurd, en er kan binnenkort nog een volgen: het Geneesmiddelenbureau van de Europese Unie onderzoekt momenteel de Russische Spoetnik V. Maar hoe effectief is het middel?

Vertraagde leveringen, zeer lage doses vaccin: Corona-vaccins in Duitsland boeken nog steeds traag vooruitgang. Het is dus niet meer dan normaal dat er nu wordt gesproken over een mogelijke renovatie door buitenlandse fabrikanten.

Rusland heeft de Europese Unie al een dosis van 100 miljoen vaccins van het actieve ingrediënt Spoetnik V beloofd. Het lijkt erop dat het product het hele jaar in Duitsland geproduceerd zou moeten worden. China ontwikkelt ook verschillende vaccins die, indien goedgekeurd, de situatie in Europa zouden kunnen verlichten. Maar wat doen Sputnik V, Koronavac en anderen?

Rusland is begonnen met massale vaccinatie – ondanks een gebrek aan veiligheidsgegevens

In augustus 2020 lanceerde Rusland Sputnik V, ’s werelds eerste vaccin tegen Coronavirus geautoriseerd. Het is ontwikkeld door het Aesthetic State Institute of Epidemiology and Microbiology in Moskou. Ten eerste werden individuele delen van de bevolking gevaccineerd, waaronder leraren en artsen – hoewel tot dan toe relevante tests ontbraken. Een belangrijke derde fase studie, die de werkzaamheid en veiligheid van het medicijn bepaalt, is een voorwaarde voor goedkeuring. In ieder geval in de Europese Unie.

De Russische benadering van het vaccineren van mensen met een factor die niet in grote klinische onderzoeken is onderzocht, is in strijd met de gebruikelijke internationale normen en is onderwerp van ernstige kritiek. De massale vaccinatie van de Russische bevolking begon begin december 2020.

Hoe effectief en veilig is het vaccin?

De voorlopige resultaten van de derde fase-studie werden pas in februari gepubliceerd in het populaire vakblad “The Lancet”. Dienovereenkomstig werd verklaard dat het vaccin 91,6 procent effectief is tegen Asymptomatisch Coronavirus. De gegevens zijn zinvol omdat het onderzoek meer dan 20.000 proefpersonen omvatte. Sommige experts hadden echter kritiek op de Lancet-studie. Het totale aantal geteste mensen is lager dan in onderzoeken met mRNA-vaccins door Bountech/ Pfizer en Moderna. Dit betekent dat het aantal geïnfecteerde mensen ook minder is – en zo wordt de effectiviteit van het vaccin berekend.

Volgens de “Lancet” waren er geen ernstige bijwerkingen van Sputnik V in de groep vaccins. Het blijft onduidelijk hoe effectief het Corona-vaccin is bij de bescherming tegen nieuwe virusvarianten.

Hongarije is al begonnen met het vaccineren van de vijfde Spoetnik.

Hoewel het niet is goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), gebruikt Hongarije het Russische vaccin al. Moskou verkoopt het vaccin ook aan Servië, Kazachstan en Turkmenistan. Het vaccin is nu goedgekeurd in meer dan 40 landen.

Sputnik V: het Russische vaccin is sinds augustus 2020 gevaccineerd (Bron: Agustin Marcarian / Reuters)

Eind januari kondigde Rusland aan dat het in het tweede kwartaal 100 miljoen doses van het Sputnik V-vaccin aan de Europese Unie zou kunnen leveren. Dit zou 50 miljoen mensen kunnen vaccineren. Emma test het vaccin sinds begin maart. Het is nog niet precies bekend wanneer de goedkeuring zal plaatsvinden. Belangrijke studieresultaten ontbreken volgens Ema nog.

Hoofd van Stiko Mertens: Sputnik V “Good Vaccine”

Het Permanent Vaccinatiecomité vertrouwt al op Russische goedkeuring Covid-19Een vaccin in de Europese Unie. “Dit is een goed vaccin dat waarschijnlijk ooit ook in de Europese Unie zal worden goedgekeurd”, zei president Stiko Thomas Mertens van de Rheinische Post. “Russische onderzoekers hebben veel ervaring met vaccinaties. Spoetnik V is slim gebouwd.”

Net als bij het Astrazeneca-vaccin, is Sputnik V een vectorvaccin op basis van een adenovirus. In tegenstelling tot Astrazeneca worden voor de eerste en tweede dosis twee verschillende virusvectoren gebruikt. “Dit is erg slim, omdat het potentiële verlies aan werkzaamheid, veroorzaakt door immuunresponsen tegen ziektevectoren, kan voorkomen”, zei Mertens.

Spahn staat open voor vaccins uit Rusland en China

Federale minister van Volksgezondheid Jens Spahn (CDU) stond ook open voor het gebruik van het Coronavirus-vaccin uit Rusland of China in Duitsland in het geval van succesvolle EU-goedkeuring. “Als het vaccin veilig en effectief is, ongeacht in welk land het wordt geproduceerd, kan het natuurlijk helpen bij de epidemie”, zegt Spahn van Frankfurter Allgemeine Sonntagszeitung. Doorslaggevend is echter de regelmatige goedkeuring onder Europees recht.

Groot voordeel: Sputnik V wordt geproduceerd in de landen van de Europese Unie

Eerst Italië, nu Duitsland: er zijn al afspraken over de noodzaak om Sputnik V in Europa te produceren. Dit zou het mogelijk kunnen maken om na de goedkeuring van de Europese Unie sneller te gaan leveren aan de Europese markt.

Vanaf juli heeft het bedrijf Adienne Srl. Vaccinproductie in Lombardije – een dochteronderneming van het Zwitserse farmaceutische bedrijf Adienne Pharma & Biotech. Dat maakte de Italiaans-Russische Kamer van Koophandel in Rome onlangs bekend. Op 15 maart verklaarde Rusland dat het de productie van de Sputnik-V in Duitsland had goedgekeurd. Meer details over de site zijn nog niet bekend. Volgens een verklaring van Russische vaccinontwikkelaars zijn er al interviewovereenkomsten gesloten met bedrijven in Frankrijk, Spanje en Italië.

Vaccinatie van een ziekenhuismedewerker in Bolivia: het Russische Spoetnik V-vaccin dat in het Zuid-Amerikaanse land wordt gebruikt. (Bron: David Mercado / Reuters)

China: verschillende kandidaten – maar de resultaten van het onderzoek zijn onduidelijk

China is een van de landen waar een bijzonder groot aantal Corona-vaccins in ontwikkeling is. Veelbelovende vaccins zijn onder meer fondsen van Sinovac en Sinopharm.

Het actieve ingrediënt van Sinopharm BBIBP-CorV is al in veel landen goedgekeurd

In China is sinds 31 december 2020 al een van de twee kandidaatvaccins van Sinopharm goedgekeurd: het actieve ingrediënt met het label BBIBP-CorV. Het staatsbedrijf China Biotechnology Corporation begon half juli met zijn derde fase-onderzoek onder 30.000 BBIBP-CorV-vrijwilligers in de Verenigde Arabische Emiraten. In andere landen, waaronder Bahrein en Peru, zijn proeven gaande in de laatste klinische fasen.

Hoe effectief is de BBIBP-CorV van Sinopharm?

Volgens de release van de groep op 29 december 2020 vertoonde het actieve ingrediënt een werkzaamheid van 79 procent in een tussentijdse evaluatie. Dit aantal moet echter nog steeds met de nodige voorzichtigheid worden bekeken, omdat: Sinopharm nog geen meer gedetailleerde informatie heeft gepubliceerd over de resultaten van lopende onderzoeken. Een studie gepubliceerd in The Lancet over de eerste en tweede testfase toonde aan dat het geïnactiveerde actieve ingrediënt de productie van antilichamen tegen SARS-CoV-2 bij mensen stimuleert en geen ernstige bijwerkingen veroorzaakt.

Naast China, de Verenigde Arabische Emiraten en Bahrein, waar het vaccin al is goedgekeurd, hebben ook Jordanië, Pakistan en Peru aangekondigd dat ze zullen worden ingezet. Er is al een kandidaat binnen de Europese Unie:

Zoals Hongarije aankondigde, heeft het land ondanks Emma’s afkeuring al vijf miljoen blikjes besteld. Een aparte procedure voor het testen van vaccins door de OGyEI is daar niet meer nodig. De reden hiervoor is een onlangs uitgevaardigde verordening van premier Viktor Orban: volgens dit mogen Corona-vaccins die niet zijn goedgekeurd in de Europese Unie onder bepaalde voorwaarden in het land worden gevaccineerd zonder te worden onderzocht door de Hongaarse autoriteiten. Het blijft onduidelijk of en wanneer regelmatige goedkeuring van de werkzame stof onder de Europese wetgeving mogelijk is.

Geïnactiveerde ziekteverwekkers: dit is hoe dode vaccins werken

Chinese kandidaten voor het hier gepresenteerde vaccin zijn gebaseerd op zogenaamde geïnactiveerde virussen. Met deze technologie worden SARS-CoV-2-virussen verwijderd van geïnfecteerde mensen, vermenigvuldigd en gedood, zodat ze ze niet ziek kunnen maken. Het lichaam herkent deze inactiverende ziekteverwekkers als lichaamsvreemd en stimuleert het afweersysteem van het lichaam. Voordeel: vaccins kunnen snel en gemakkelijk worden geproduceerd. Dit proces wordt al decennia lang toegepast bij vaccins tegen bijvoorbeeld hondsdolheid en polio.

Chinees vaccin van Sinovac: al goedgekeurd in verschillende landen

Het actieve ingrediënt van het Chinese bedrijf Sinovac, genaamd Coronavac, werkt net als Sinopharm met inactiverende ziekteverwekkers. In Brazilië loopt sinds eind juli 2020 de derde fase van het onderzoek met ongeveer 13.000 vrijwilligers in samenwerking met het lokale onderzoeksinstituut Instituto Butantan. Fase III-onderzoeken worden ook uitgevoerd in onder meer Indonesië en Turkije.

Storende fluctuaties in informatie over effectiviteit

Informatie over de effectiviteit van Sinovacs Coronavac varieert sterk, afhankelijk van land en tijd, en varieert van 50 tot 91 procent. Gedetailleerde resultaten van fase 3-onderzoeken zijn niet gepubliceerd.

Brazilië, Chili, China, Indonesië en Turkije vaccineren het actieve ingrediënt al. Volgens berichten in de media heeft Hongarije ook een leveringscontract getekend met Sinovac. Het blijft onduidelijk of de Europese goedkeuringsinstantie Ema de werkzame stof in de nabije toekomst groen licht kan geven.