Corona: Hongarije gebruikt de stof al – een expert waarschuwt voor een spoedgoedkeuring van Sputnik V in Europa

De vertegenwoordiger van de Medicines Authority van de Europese Unie Ema waarschuwt de landen van de Europese Unie om het Russische vaccin Sputnik V noodgoedkeuring te geven zolang het middel nog niet door Ema is getest. Veel blijft onbekend, en cruciale gegevens van de mensen die zijn gevaccineerd zijn niet beschikbaar, zei Christa Wirthomer Hoch tijdens de paneldiscussie. “In het midden van” ORF​ “Daarom raad ik ten zeerste af om een ​​nationale noodvergunning af te geven.” Wirthomer Hoch is de voorzitter van de raad van bestuur van Ema.

Ema doet meestal een aanbeveling over de vraag of een vaccin in de Europese Unie moet worden goedgekeurd. Individuele EU-landen kunnen echter ook noodgoedkeuringen afgeven. Kies bijvoorbeeld dit pad Hongarije Gevestigd. De Sputnik V wordt daar ook gebruikt Tsjechië Het controleert de nationale goedkeuring.

Hoe Sputnik V een staatscrisis veroorzaakte in Slowakije

Bij Slowakije Spoetnik V veroorzaakte een staatscrisis nadat de Slowaakse premier Igor Matovic een enkele dosis van het vaccin had besteld – na geheime onderhandelingen met Rusland En onder meer tegen de expliciete wil van zijn coalitiepartners De Duitse golf​ De eerste 200.000 doses van het vaccin zijn al in Slowakije aangekomen.

En daarna zouden er meer Russische doses vaccin kunnen zijn Europa Bereiken. Vertegenwoordigers van de Europese Unie lieten weten dat ze onderhandelingen kunnen beginnen met vaccinfabrikanten als ten minste vier lidstaten daarom vragen, meldt het persbureau. Reuters

Werthomer Hoch sprak over Russische roulette met betrekking tot de noodgoedkeuring van Sputnik V in Hongarije. ‘We hebben gegevens nodig om te controleren,’ zei ze. In feite bestudeert Ema momenteel de mogelijkheid van goedkeuring van de Sputnik V in de Europese Unie. Net als vier andere vaccinkandidaten bevindt Spuntik V zich in een zogenaamd periodiek beoordelingsproces, waarbij onderzoeksgegevens continu worden geëvalueerd en niet alleen wanneer alle relevante informatie beschikbaar is voor goedkeuring.

READ  Corona in Brazilië: enthousiasme over 'vaccinaties tegen de wind'

Rusland had de Spoetnik V afgelopen zomer al goedgekeurd, hoewel er tegen die tijd nog belangrijke tests moesten worden uitgevoerd. Dit veroorzaakte op internationaal niveau zware kritiek. Begin februari werden gegevens gepubliceerd in het medische tijdschrift “The Lancet”, waaruit bleek dat het vaccin voor 91,6 procent effectief is.

Emma sluit de goedkeuring van Sputnik F.

Dit zou Sputnik V op een vergelijkbaar niveau plaatsen als de vaccins van Biontech Modern​ Het product is geproduceerd door. Gebaseerd op dezelfde Sputnik V. AstraZeneca In de studie, die cruciaal was voor goedkeuring, had het slechts 60 procent werkzaamheid. De onderzoekers rapporteerden echter Twijfels over de effectiviteit van het Sputnik V-onderzoek Hij bekritiseerde dat de gegevens niet voor het publiek beschikbaar waren.

Adviseur Angela Merkel En de minister van Volksgezondheid Jens Span (Beide CDU) Ze hebben laten zien dat ze openstaan ​​voor het gebruik van Sputnik V in Europa als Ema dit aanbeveelt. (Hoe kan Ema het vaccin precies testen, Lees hierVolgens Russische informatie is het vaccin nu in meer dan 30 landen geregistreerd.

Werthomer Hoch sloot ook niet uit om Ema-goedkeuring voor Sputnik V aan te bevelen. De definitieve beslissing wordt eerder genomen Commissie van de Europese Unie, Maar dit is een formaliteit. Datapakketten kwamen continu uit Rusland. “We zouden de Sputnik de vijfde op de markt kunnen hebben als we de relevante gegevens verifiëren”, zei Werthomer Hoch.

Icoon: Spiegel

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *